Curso de Gestión de la Investigación Clínica y Monitoreo de Ensayos
Curso dirigido aProfesionales médicos y no médicos (enfermeros, farmacólogos, bioquímicos, psicólogos, etc.) con o sin experiencia previa que quieran adquirir conocimiento teórico-práctico en la organización y el funcionamiento de Unidades de Investigación Clínica y Monitoreo de Ensayos.
ContenidoMódulo I: Introducción: Aspectos generales de Farmacología Clínica
Clase 1 - Fases de desarrollo de productos farmacéuticos.
Clase 2 - Marco Regulatorio local e Internacional.
Módulo II: Investigación Clínica: El escenario de la actividad en el ámbito Nacional e Internacional
Clase 3 - El ámbito Nacional e Internacional.
Clase 4 - Presentación de la Unidad de Investigación.
Módulo III – Estudios de Bioequivalencia / Ensayos clínicos
Clase 5 - Análisis de un protocolo de Ensayos Clínicos.
Clase 6 – Práctico. Análisis de protocolo de ensayo clínico.
Clase 7 - Análisis de un protocolo de Bioequivalencia.
Clase 8 – Práctico. Análisis de un protocolo de Bioequivalencia.
Módulo IV – Nociones económicas del Centro de Investigación
Clase 9 - Aspectos financieros en una Unidad de Investigación.
Clase 10 - Práctico: Presupuestos
Módulo V – Guías de Buena Práctica Clínica
Clase 11 - Guías de Buena Práctica Clínica y Puesta en práctica.
Clase 12 - Resolución 5330/97.
Módulo VI – Marketing de un Centro de Investigación
Clase 13 - Creación de una Unidad de Investigación. Marketing .
Clase 14 - Selección del personal. El equipo de investigación.
Módulo VII – El equipo de investigación
Clase 15 - Aspectos legales en Investigación Clínica. Cobertura del investigador principal;
seguros; la institución; los voluntarios.
Clase 16 - Desarrollo logístico de la Unidad de Investigación. Flujo de la información.
Modulo VIII – Logística
Clase 17 - Consentimiento Informado. Diseño y Obtención del consentimiento informado.
Clase 18 - Historia clínica. Diseño y llenado de CRF.
Modulo IX – Monitoreo
Clase 19 - Eventos adversos serios en Investigación Clínica.
Clase 20 - Controles de monitoreo: reportes, visitas; informes; revisión de la documentación.
Modulo X –
Clase 21 - Comité de Etica: conformación; funciones y responsabilidades
Clase 22 - Importación y Exportación de muestras, materiales y documentación.
Modulo XI - Talleres
Clase 23 - Taller I
Clase 24 - Taller II – Visita de monitoreo.
Opiniones (4)
Profesores (4)
Atención al alumno (4)
Temario (4)
Material (4)
Instalaciones (4)
Se aprende mucho en el curso.
Profesores
Atención al alumno
Temario
Material
Instalaciones
Muy intenso pero sirve muchísimo. No solo se aprenden nociones básicas sino también avanzadas.
Se aprende mucho en el curso.
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Profesores-
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Atención al alumno-
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Temario-
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Material-
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InstalacionesMuy intenso pero sirve muchísimo. No solo se aprenden nociones básicas sino también avanzadas.
Anónimo
Curso de Gestión de la Investigación Clínica y Monitoreo de Ensayos - Noviembre 2011
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Profesores-
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Atención al alumno-
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Temario-
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Material-
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InstalacionesMe parece un excelente centro educativo.
Federico Gutierrez
Curso de Gestión de la Investigación Clínica y Monitoreo de Ensayos - Octubre 2011
Muy bueno.
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Profesores-
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Atención al alumno-
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Temario-
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Material-
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InstalacionesMe he quedado muy satisfecha.
Lorena. Flores.
Curso de Gestión de la Investigación Clínica y Monitoreo de Ensayos - Agosto 2011
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Profesores-
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Atención al alumno-
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Temario-
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Material-
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InstalacionesMuy bueno para cumplir el hacer docente con metodología apropiada y alcanzar los objetivos propuestos.
Anónimo
Curso de Gestión de la Investigación Clínica y Monitoreo de Ensayos - Junio 2011